
ix
éÍÛʇ˛˘‡fl Ò‰‡ Ë ·ÂÁÓÔ‡ÒÌÓÒÚ¸
á‡fl‚ÎÂÌËÂ Ó ·ÂÁÓÔ‡ÒÌÓÒÚË Î‡Á‡
èËÌÚ ÒÂÚËÙˈËÓ‚‡Ì ‚ ëòÄ Ë ÒÓÓÚ‚ÂÚÒÚ‚ËÛÂÚ Ú·ӂ‡ÌËflÏ DHHS 21 CFR, „·‚‡ 1,
ÔÓ‰‡Á‰ÂÎ “J”, ‰Îfl ·ÁÂÌ˚ı ÛÒÚÓÈÒÚ‚‡ ä·ÒÒ‡ I(1). ÇÓ ‚ÒÂı ÔÓ˜Ëı Òڇ̇ı ÔËÌÚÂ
ÒÂÚËÙˈËÓ‚‡Ì Í‡Í Î‡ÁÂÌÓ ÛÒÚÓÈÒÚ‚Ó ä·ÒÒ‡ I, ÒÓÓÚ‚ÂÚÒÚ‚Û˛˘Â Ú·ӂ‡ÌËflÏ
IEC 825.
ã‡ÁÂÌ˚ ÛÒÚÓÈÒÚ‚‡ ä·ÒÒ‡ I Ò˜ËÚ‡˛ÚÒfl ·ÂÁÓÔ‡ÒÌ˚ÏË. ã‡ÁÂ̇fl ÒËÒÚÂχ Ë ÔËÌÚÂ
ÛÒÚÓÂÌ˚ Ú‡ÍËÏ Ó·‡ÁÓÏ, ˜ÚÓ ÔË Ó·˚˜ÌÓÈ ˝ÍÒÔÎÛ‡Ú‡ˆËË, Ó·ÒÎÛÊË‚‡ÌËË ÔÓθÁÓ‚‡ÚÂÎÂÏ
ËÎË ‚Ó ‚ÂÏfl Ô‰ÛÒÏÓÚÂÌÌÓ„Ó ÂÏÓÌÚ‡ ˜ÂÎÓ‚ÂÍ ÌËÍÓ„‰‡ Ì ÔÓ‰‚„‡ÂÚÒfl ‚ÓÁ‰ÂÈÒڂ˲
·ÁÂÌÓÈ ‡‰Ë‡ˆËË ‚˚¯Â ÛÓ‚Ìfl ä·ÒÒ‡ I.
ÇÌËχÌËÂ
çË ‚ ÍÓÂÏ ÒÎÛ˜‡Â Ì ˝ÍÒÔÎÛ‡ÚËÛÈÚÂ Ë Ì ӷÒÎÛÊË‚‡ÈÚ ÔËÌÚÂ, ÂÒÎË Ò ·ÎÓ͇ ·Á‡/Ò͇̇
Û‰‡ÎÂ̇ Á‡˘ËÚ̇fl Í˚¯Í‡. éÚ‡ÊÂÌÌ˚ ÎÛ˜Ë, ıÓÚfl ÓÌË Ë Ì‚ˉËÏ˚, ÏÓ„ÛÚ Ôӂ‰ËÚ¸ „·Á‡.
èË ˝ÍÒÔÎÛ‡Ú‡ˆËË ‰‡ÌÌÓ„Ó ‡ÔÔ‡‡Ú‡ ‚˚ ‰ÓÎÊÌ˚ Òӷβ‰‡Ú¸ ÓÒÌÓ‚Ì˚ ÏÂ˚
Ô‰ÓÒÚÓÓÊÌÓÒÚË ‰Îfl ÛÏÂ̸¯ÂÌËfl ËÒ͇ ÔÓʇ‡, ˝ÎÂÍÚÓ¯Ó͇ Ë ÔÓÎÛ˜ÂÌËfl Ú‡‚Ï.